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首宏醫(yī)療是一家以醫(yī)療器械外貿(mào)代理、醫(yī)療器械招標(biāo)代理、國(guó)際供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)為主的專業(yè)化、多功能、綜合性的進(jìn)口外貿(mào)代理公司。

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的體外診斷儀器、設(shè)備、儀器、試劑和校準(zhǔn)品、材料和其他類似或相關(guān)的物品，包括所需的計(jì)算機(jī)軟件；其效

用主要通過物理方法等獲得。不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝獲得，或者雖然涉及這些方法但僅起輔助作用；其目的是：

(一)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；

(二)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；

(三)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；

(四)生命的支持或者維持；

(五)妊娠控制；

(六)通過對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。01國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理

第一類指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

如外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

第二類 指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

如醫(yī)用縫合針、血壓針、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。

第三類 對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超省腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸

收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

02醫(yī)療產(chǎn)品分類目錄

原國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)《醫(yī)療器械分類目錄》進(jìn)行了修訂，于2017年9月正式發(fā)布，2018年8月1日正式實(shí)施。修訂后的《醫(yī)療器械分類目錄》下設(shè)22

個(gè)子類，206年細(xì)化調(diào)整260個(gè)產(chǎn)品大類——一級(jí)品類和1157個(gè)二級(jí)品類，形成三級(jí)目錄層次結(jié)構(gòu)。

03醫(yī)療器械產(chǎn)品的海關(guān)稅則號(hào)有哪些？

醫(yī)療器械關(guān)稅號(hào)主要集中在關(guān)稅9018、9021、9022、9402等項(xiàng)目。在使用進(jìn)出口報(bào)關(guān)單和出口退稅單查找不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的關(guān)稅編號(hào)時(shí)，部分醫(yī)療器

械產(chǎn)品的關(guān)稅和費(fèi)用編號(hào)如下。名字僅供參考。

首宏醫(yī)療與世界500強(qiáng)企業(yè)深度合作，擁有豐富的醫(yī)療器械進(jìn)出口服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，建立了行業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)“八大安全服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)”，首宏醫(yī)療致力于為醫(yī)療商業(yè)行業(yè)

樹立新的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，幫助醫(yī)療商業(yè)行業(yè)樹立安全基石，引領(lǐng)醫(yī)療商業(yè)行業(yè)合規(guī)。