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近日，財政部發(fā)布《關(guān)于做好政府采購框架協(xié)議采購工作有關(guān)問題的通知》。其中重點提到政府采購進口產(chǎn)品在第一階段和第二階段的不同管理要求。

通知要求，在進口產(chǎn)品管理方面，對檢測、實驗、醫(yī)療等專用儀器設(shè)備，確實有采購進口產(chǎn)品需求的，采購方案中可以就相應(yīng)的進口產(chǎn)品設(shè)置采購包，但第二階段采購人在采購入圍進口產(chǎn)品前，需按規(guī)定履行相關(guān)核準程序。

顯然，繼專家論證后，擋在進口設(shè)備面前的關(guān)卡又多了一道。

進口需核準、論證……全國鋪開

去年10月，廣東省政府采購網(wǎng)發(fā)布一則圖解，明確采購進口產(chǎn)品的12個特殊要求。包括核準程序、論證專家、采購方式、采購文件、追加與添購、合同履行、支付資金等一道道程序。

而福建、廣東、安徽、陜西、四川等多個省份已陸續(xù)要求部署相關(guān)舉措，進口論證已經(jīng)成為進口產(chǎn)品進院的最緊要關(guān)卡。

國家層面，早在去年5月，就有一份《政府采購進口產(chǎn)品審核指導標準》在業(yè)內(nèi)流傳。國家的參考標準帶動地方上加速跟進，更多的醫(yī)院的采購權(quán)被進一步約束。

100%采購國產(chǎn)，進口醫(yī)療設(shè)備的閘口正在加速收緊。

5月27日，《江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)備購置（影像類）公開招標中標公告》公布，257臺DR、彩超...總預(yù)算高達1億元的設(shè)備采購大單最終中標結(jié)果公布！該項目在招標的時候就明確表示：不接受進口產(chǎn)品投標。

近日，深圳市發(fā)改委、衛(wèi)健委等六部門聯(lián)合發(fā)布了《深圳市關(guān)于促進消費持續(xù)恢復的若干措施》要求：提升醫(yī)療器械國產(chǎn)化采購比例，落實國家醫(yī)療設(shè)備采購政策，嚴格審批進口設(shè)備，加大國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備推廣力度。

另外，在去年國家財政部及工信部聯(lián)合發(fā)布的《政府采購進口產(chǎn)品審核指導標準（2021年版）（未公布）》中，還明確規(guī)定了政府機構(gòu)（事業(yè)單位）采購國產(chǎn)醫(yī)療器械及儀器的比例要求：137種醫(yī)療器械全部要求100%采購國產(chǎn)；12種醫(yī)療器械要求75%采購國產(chǎn)；24種醫(yī)療器械要求50%采購國產(chǎn)；5種醫(yī)療器械要求25%采購國產(chǎn)。

政策干預(yù)，外資企業(yè)將何去何從？

去年10月25日，財政部在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于在政府采購活動中落實平等對待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》，要求在政府采購活動中平等對待內(nèi)外資企業(yè)。在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，不論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購活動的權(quán)利。

此次江蘇集采可以看到飛利浦等作為“國產(chǎn)”中標。去年8月，安徽省醫(yī)保局發(fā)布文章《安徽開展大型醫(yī)用設(shè)備集中采購取得階段性成效》。文章提到，國產(chǎn)設(shè)備中標15臺，中標數(shù)量占比33.3%。這里面的國產(chǎn)設(shè)備就包括了國產(chǎn)品牌和在國內(nèi)生產(chǎn)的國外品牌兩種概念。

近年來“國產(chǎn)替代”已成趨勢，為扶持民族企業(yè)發(fā)展壯大，國家發(fā)布了一系列利好政策，促進國產(chǎn)設(shè)備發(fā)展的同時“限制”進口。

不過，限制≠禁止，進口醫(yī)療器械不會被“一刀切”，越來越多的跨國械企開始在國內(nèi)建廠，飛利浦、GE、美敦力等都曾表示不斷推動“本土制造”，讓整個行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)本土化。

新首宏認為，這并不是一件壞事，跨國械企的“國產(chǎn)化”將給國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備制造行業(yè)注入更多的力量與希望，倒逼國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新性發(fā)展的同時，進一步促進中國產(chǎn)品快速走向國際市場。

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