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根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》等規(guī)定，結(jié)合《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《“十四五”國民健康規(guī)劃》，我委研究制定了“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，現(xiàn)予發(fā)布。

一、總體目標(biāo)

以人民為中心，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，加快構(gòu)建新發(fā)展格局，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和區(qū)域均衡布局，促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。充分發(fā)揮規(guī)劃引領(lǐng)和資源調(diào)控作用，進(jìn)一步推動形成區(qū)域布局更加合理、裝備結(jié)構(gòu)更加科學(xué)、配置數(shù)量與健康需求更加匹配、配置水平與經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求更加適應(yīng)的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理體系，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平和能力提升，推進(jìn)健康中國建設(shè)，更好滿足新時(shí)期人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求。

二、基本原則

（一）以人為本、促進(jìn)發(fā)展。堅(jiān)持以人民為中心，更好滿足人民群眾多層次、多元化就醫(yī)需求。與社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)能力相適應(yīng)，充分考慮高質(zhì)量發(fā)展要求，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)合理配置大型醫(yī)用設(shè)備，推動高端醫(yī)療設(shè)備在高水平醫(yī)院合理使用。支持社會辦醫(yī)健康有序發(fā)展。

（二）均衡布局、擴(kuò)容下沉。聚焦提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公平性和可及性，縮小區(qū)域之間資源配置和服務(wù)能力差異，科學(xué)規(guī)劃配置數(shù)量，優(yōu)化完善配置標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉，優(yōu)化區(qū)域均衡布局。

（三）安全審慎、控制費(fèi)用。堅(jiān)決維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，對操作和維護(hù)技術(shù)復(fù)雜、應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)大、投入運(yùn)行成本和診療費(fèi)用高的設(shè)備，嚴(yán)格把握配置標(biāo)準(zhǔn)、合理控制規(guī)劃數(shù)量。

三、規(guī)劃內(nèi)容

“十四五”期間，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備3645臺，其中：甲類117臺，乙類3528臺。具體規(guī)劃數(shù)量詳見附件1，甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)及乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)指引詳見附件2、3。

四、有關(guān)要求

（一）科學(xué)實(shí)施規(guī)劃。嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)劃數(shù)量布局，科學(xué)把握配置標(biāo)準(zhǔn)，與上輪規(guī)劃做好銜接，按年度有序、有效實(shí)施。為社會辦醫(yī)配置預(yù)留合理空間。

（二）堅(jiān)持依法行政。認(rèn)真履行行政許可程序，嚴(yán)格評審要求，規(guī)范審批行為，維護(hù)公開公平公正，依法依規(guī)開展許可工作。

（三）加強(qiáng)監(jiān)督管理。健全監(jiān)督和制約機(jī)制，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，指導(dǎo)和督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、規(guī)范配置和使用大型醫(yī)用設(shè)備，提高質(zhì)量和效率。

（四）開展監(jiān)測評估。強(qiáng)化本地區(qū)規(guī)劃執(zhí)行監(jiān)測評估，定期向國家衛(wèi)生健康委全面報(bào)告規(guī)劃實(shí)施進(jìn)度和效果。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備外貿(mào)代理，醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口服務(wù)

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