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大新聞

2023年，2728個器械獲批

國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于批準注冊343個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2023年12月)(2024年第6號）》。2023年，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品2728個，其中境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品2079個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品335個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品292個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品22個。

抖音解禁處方藥：藥企如何構(gòu)建有效的私域流量

最近，抖音平臺的一項重大調(diào)整——解禁處方藥銷售——為醫(yī)藥企業(yè)帶來了新的發(fā)展機遇。抖音平臺在刪除了“經(jīng)中國注冊批準的處方藥”這一類目的限制后，首次正式上線了處方藥的管理規(guī)范，并發(fā)布了《處方藥品類管理規(guī)范》和《處方藥準入品牌清單》。這意味著，抖音為入駐的商家經(jīng)營處方藥解除了限制，500個品牌獲得了準入資格。

國家衛(wèi)健委公布，全國醫(yī)院最新數(shù)據(jù)

國家衛(wèi)健委一口氣公布了三組數(shù)據(jù)信息，分別是《2023年8月全國醫(yī)療服務(wù)情況》、《2023年1-8月全國醫(yī)療服務(wù)情況》、《2023年1-8月全國二級及以上公立醫(yī)院病人費用情況》。數(shù)據(jù)顯示，在2023年1-8月，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總診療人次45.2億人次（不包含診所、醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室數(shù)據(jù)），同比增長5.3%。其中，醫(yī)院27.5億人次，同比增長3.0%。

公司資訊

2300臺：邁瑞拿下美國大單

邁瑞宣布與美國北卡羅來納州醫(yī)療機構(gòu)WakeMed Health & Hospitals（WakeMed）簽訂為期五年的協(xié)議，這一擁有970張床位的醫(yī)療系統(tǒng)為旗下三家醫(yī)院選擇了邁瑞的監(jiān)護儀，包括邁瑞B(yǎng)eneVision中心監(jiān)護系統(tǒng)（DMS）和BeneVision N系列監(jiān)護儀，作為協(xié)議的一部分，將在WakeMed 的急診和住院安裝大約 2300 臺監(jiān)護設(shè)備。

60億加碼醫(yī)療賽道，海爾醫(yī)療領(lǐng)域又一大動作

據(jù)天眼查App最新信息顯示，海爾集團60億元再加碼醫(yī)療賽道。近日，青島海有藍控股有限公司、海盈康（青島）醫(yī)療科技有限公司成立，注冊資本分別為15億、60億人民幣，經(jīng)營范圍均含企業(yè)總部管理、以自有資金從事投資活動、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā)、物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)等。

強強聯(lián)合，奧林巴斯牽手佳能

佳能醫(yī)療和奧林巴斯聯(lián)手進軍超聲內(nèi)窺鏡市場，兩家組成了超聲內(nèi)窺鏡系統(tǒng)新的商業(yè)聯(lián)盟。根據(jù)協(xié)議條款，佳能醫(yī)療將開發(fā)和制造用于內(nèi)窺鏡超聲（EUS）的診斷超聲系統(tǒng)，奧林巴斯將進行銷售和營銷工作。這對搭檔將結(jié)合佳能的Aplio i800 診斷超聲系統(tǒng)和奧林巴斯的超聲內(nèi)窺鏡技術(shù)，旨在為市場提供先進高質(zhì)量圖像診斷的EUS設(shè)備。

數(shù)智前沿

美年健康與華為云、潤達醫(yī)療簽署合作協(xié)議，打造國內(nèi)首款健康管理AI機器人

美年健康集團與華為云計算技術(shù)有限公司、上海潤達醫(yī)療科技股份有限公司在貴州省貴安新區(qū)華為云數(shù)據(jù)中心簽署全面合作協(xié)議。三方宣布將充分發(fā)揮各自的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢和資源優(yōu)勢，基于華為云平臺打造國內(nèi)首款健康管理AI機器人——“健康小美”數(shù)智健管師，為健康體檢行業(yè)提供更加智能化的技術(shù)和業(yè)務(wù)解決方案。

全球首個，腸道介入減重創(chuàng)新三類醫(yī)療器械——胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)獲批上市

杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司的胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，獲批全球首個腸道介入治療肥胖癥創(chuàng)新醫(yī)療器械三類證！胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)作為一種創(chuàng)新療法，相較于傳統(tǒng)治療方案具有“創(chuàng)傷小、易操作、不損傷人體結(jié)構(gòu)、輕松取出、可重復(fù)置入等優(yōu)勢，實現(xiàn)從“減少攝入”到“減少吸收”的理念飛躍

重大突破！國產(chǎn)全球最高頻血管內(nèi)超聲系統(tǒng)迎來新進展

國產(chǎn)高端醫(yī)療器械血管內(nèi)超聲系統(tǒng)再次取得重大突破，我國科學(xué)家成功研制出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的工作頻率超過100M的全球最高頻雙頻血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)及導(dǎo)管，目前已累計成功完成50例患者的臨床試驗。該產(chǎn)品預(yù)期為冠狀動脈血管疾病診療提供更加快速精準且有效的技術(shù)手段。

最新產(chǎn)品

卓外4K三維內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)和4K三維電子胸腹腔鏡獲批上市

卓外自主研發(fā)的4K三維內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)和4K三維電子胸腹腔鏡獲上海市藥監(jiān)局批準，正式在中國上市。UNICORN多模內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)，將4K 3D熒光三種功能完美融合于一套攝像主機，前端既可支持光學(xué)鏡成像，也支持電子鏡成像，均能實現(xiàn)4K超高清分辨率（3840*2160）下的3D成像和NIR/ICG熒光顯影功能。此次同時獲批上市的還有卓外首款4K 3D電子胸腹腔鏡。

沖擊波球囊進入紅海？數(shù)十家企業(yè)排隊拿證

近日，國內(nèi)多家醫(yī)院相繼宣布使用國產(chǎn)醫(yī)療器械開展一種叫做“血管內(nèi)碎石術(shù)”（IVL）的冠脈手術(shù)，通過冠脈沖擊波治療系統(tǒng)，為冠脈狹窄且血管斑塊鈣化嚴重的高危冠心病患者提供新的治療手段。

華仁藥業(yè)一次性使用負壓引流器取得醫(yī)療器械注冊證

華仁藥業(yè)(300110.SZ)發(fā)布公告，近日，公司全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“一次性使用負壓引流器”的《醫(yī)療器械注冊證》。適用范圍：用于臨床負壓引流時，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當負壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備外貿(mào)代理，醫(yī)療設(shè)備進口服務(wù)