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行業(yè)大事

國(guó)家五部門(mén)發(fā)文，支持這些醫(yī)療器械

近日，國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部等5部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于打造消費(fèi)新場(chǎng)景培育消費(fèi)新增長(zhǎng)點(diǎn)的措施》?！洞胧分刑岬?，要推動(dòng)健康消費(fèi)發(fā)展，其中包括研發(fā)融合數(shù)字孿生、腦機(jī)交互等技術(shù)的醫(yī)療裝備和健康用品；鼓勵(lì)有條件的地區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供特需醫(yī)療服務(wù)，支持社會(huì)力量進(jìn)入高端醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域。此外，將拓展銀發(fā)消費(fèi)新場(chǎng)景列為重點(diǎn)任務(wù)之一。

7月1日起施行！醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理新規(guī)

國(guó)家藥監(jiān)局新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》已于2023年12月7日發(fā)布，并于2024年7月1日起施行。新《規(guī)范》是根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章制定，融入了《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

2名中國(guó)醫(yī)療器械公司高管菲律賓遇害

近日，兩名中國(guó)醫(yī)療器械公司高管在菲律賓遭綁架撕票案引發(fā)廣泛關(guān)注。7月2日，外交部發(fā)言人毛寧主持例行記者會(huì)。有記者問(wèn)及有中國(guó)公民在菲律賓遭綁架并遇害一事。毛寧表示，經(jīng)核實(shí)，遭綁架遇害的人員包括一名中國(guó)公民。

公司資訊

字節(jié)跳動(dòng)，進(jìn)軍這一醫(yī)械賽道！

近日，一則來(lái)自“字節(jié)跳動(dòng)”的招聘信息，引發(fā)網(wǎng)友熱議，本次招聘的崗位為“化學(xué)發(fā)光試劑研發(fā)工程師”。字節(jié)跳動(dòng)，這家以算法推薦技術(shù)起家的公司，近年來(lái)在人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等領(lǐng)域取得了顯著成就。然而，其并未止步于此，而是將目光投向了更為廣闊的IVD市場(chǎng)——化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域。近年來(lái)，華為、阿里、京東、騰訊、字節(jié)跳動(dòng)等多家互聯(lián)網(wǎng)巨頭爭(zhēng)先入局IVD領(lǐng)域，通過(guò)不同的方式和策略在該領(lǐng)域進(jìn)行布局。

國(guó)產(chǎn)心臟支架“卷”到國(guó)外，4.6億元“吃”下歐洲合作商

心脈醫(yī)療擬以4.6億元全資收購(gòu)連年虧損的OMD公司，該公司主要從事主動(dòng)脈腔內(nèi)覆膜支架產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。此前，微創(chuàng)醫(yī)療曾持有并出售該公司股權(quán)。此次收購(gòu)引發(fā)市場(chǎng)對(duì)OMD估值上升及心脈醫(yī)療海外擴(kuò)張戰(zhàn)略的關(guān)注。

通用技術(shù)集團(tuán)戰(zhàn)略投資東軟醫(yī)療，共創(chuàng)中國(guó)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)未來(lái)

通用技術(shù)集團(tuán)聯(lián)合中國(guó)國(guó)有企業(yè)混合所有制改革基金戰(zhàn)略投資東軟醫(yī)療，共創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)未來(lái)。投資旨在加速東軟醫(yī)療的跨越式發(fā)展，推動(dòng)高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造，強(qiáng)化央企醫(yī)藥醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)布局。東軟醫(yī)療以自主研發(fā)為核心，填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備空白，推動(dòng)關(guān)鍵核心技術(shù)自主可控，拓展國(guó)際市場(chǎng)。

地產(chǎn)巨頭攜手聯(lián)影、九州通

7月1日，綠地醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)揭牌成立，并與九州通、聯(lián)影醫(yī)療分別簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，將在助力我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、參與“一帶一路”共建等方面攜手創(chuàng)新發(fā)展。

數(shù)智前沿

品格智造：機(jī)器人微生物智慧實(shí)驗(yàn)室

品格智造推出機(jī)器人微生物制備平臺(tái)，集自動(dòng)化、智能化、高通量、高效率、高適用性于一身，可實(shí)現(xiàn)微生物檢測(cè)智能制備，解決微生物制備操作繁瑣等問(wèn)題。平臺(tái)具有無(wú)人值守、數(shù)據(jù)追溯等特點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于食品安全、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域。

馬克醫(yī)療牽頭起草國(guó)內(nèi)首個(gè)心血管增材制造團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

西安馬克醫(yī)療牽頭起草國(guó)內(nèi)首個(gè)心血管增材制造團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)3D打印技術(shù)為心臟疾病提供模型，助力醫(yī)生培訓(xùn)和手術(shù)方案制定。馬克醫(yī)療在跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)的支持下，不斷突破心血管影像分析和重建的挑戰(zhàn)，推動(dòng)3D打印技術(shù)在心血管領(lǐng)域的應(yīng)用發(fā)展。

全球首創(chuàng)AI ECG系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)

AliveCor推出的Kardia 12L心電圖系統(tǒng)成為全球首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的AI ECG系統(tǒng)，采用獨(dú)特單電極設(shè)計(jì)和深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法，可檢測(cè)35種心臟測(cè)定，包括急性心肌梗死等嚴(yán)重疾病。其簡(jiǎn)化的導(dǎo)聯(lián)技術(shù)和出色的臨床效率有望顛覆傳統(tǒng)心臟護(hù)理途徑，提供更快、更便捷的心臟病檢測(cè)體驗(yàn)。

最新產(chǎn)品

瓦里安醫(yī)療Halcyon 4.0中國(guó)發(fā)布

6月29日，繼正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)之后，Halcyon 4.0中國(guó)上市會(huì)暨全球腫瘤放射治療臨床前沿應(yīng)用研討會(huì)在線(xiàn)上成功召開(kāi)，海內(nèi)外專(zhuān)家與瓦里安中國(guó)用戶(hù)代表齊聚，共同見(jiàn)證Halcyon 4.0正式在中國(guó)上市，攜手探索腫瘤精準(zhǔn)放療高質(zhì)量、同質(zhì)化發(fā)展創(chuàng)新之道。

藍(lán)帆醫(yī)療旗下博暢醫(yī)療三類(lèi)醫(yī)療器械Fastroad?在國(guó)內(nèi)獲批上市

藍(lán)帆醫(yī)療旗下博暢醫(yī)療的三類(lèi)醫(yī)療器械Fastroad?（暢橈?）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國(guó)上市，該產(chǎn)品與北京安貞醫(yī)院合作研發(fā)，針對(duì)經(jīng)橈神經(jīng)介入需求設(shè)計(jì)，創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、更安全，為神經(jīng)介入提供定制化解決方案，標(biāo)志著藍(lán)帆醫(yī)療神經(jīng)介入板塊進(jìn)入收獲階段，展現(xiàn)其創(chuàng)新實(shí)力。

微創(chuàng)?生命科技經(jīng)外周靜脈置入中心靜脈導(dǎo)管（PICC）獲批上市

微創(chuàng)?生命科技的全新PICC產(chǎn)品獲批上市，具有耐高壓注射和防回血功能，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，有望填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)高性能PICC市場(chǎng)空白，為腫瘤化療等領(lǐng)域的患者提供更安全、有效、高性?xún)r(jià)比的治療選擇。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備進(jìn)出口服務(wù)，醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易