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創(chuàng)新醫(yī)械再獲政策支持,進院、支付等環(huán)節(jié)全面優(yōu)化。
01 鼓勵這些創(chuàng)新醫(yī)械加速進院
近日,廣東省廣州市衛(wèi)健委發(fā)布《廣州市衛(wèi)生健康委員會支持創(chuàng)新藥械高質量發(fā)展十條措施》,覆蓋產品研發(fā)-進院使用-支付拓寬全流程。
通知提出,督促醫(yī)療機構每季度至少召開一次醫(yī)療器械相關委員會工作會,“廣州市創(chuàng)新藥械產品目錄”公布后1個月內召開會議,及時將創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機構用藥或用械目錄,做到“應配盡配”,優(yōu)先選用。
鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快應用有源手術器械、無源植入器械、醫(yī)用軟件、醫(yī)學影像、放射治療、手術機器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械,有序推進醫(yī)療機構設備設施迭代升級。
調整“廣州市三級公立醫(yī)療機構藥事工作評價指標與評分方法”及“廣州市市屬區(qū)屬三級公立醫(yī)院績效考核指標”,增設國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械配備率等作為考核指標,從制度層面推動創(chuàng)新醫(yī)械加速進院。
在支付層面,協助醫(yī)保部門建立創(chuàng)新藥械專項資金和多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展,支持商業(yè)保險公司開發(fā)覆蓋創(chuàng)新藥械的普惠型商業(yè)健康保險產品,探索臨床試驗環(huán)節(jié)的藥品、器械責任險;剔除國談藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新診療項目對人均藥品費用、人均醫(yī)療費用等相關指標的影響。
此前,廣州醫(yī)保局發(fā)布的《廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施》中也提到,及時將創(chuàng)新藥械、創(chuàng)新醫(yī)療技術按規(guī)定納入本市醫(yī)保支付范圍;支持運用創(chuàng)新藥械、創(chuàng)新醫(yī)療技術的病例申請?zhí)厥獠±Ц丁?/p>
02 激勵政策密集發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)械開始破冰
由于投資大、周期長、技術門檻高,創(chuàng)新藥械發(fā)展對政策助力依賴程度較高。近年來各地利好創(chuàng)新藥械的舉措,重磅資金支持正接連落地。
北京官宣,到2026年醫(yī)藥健康產業(yè)總規(guī)模達到1.25萬億元(醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入達到2400億元),固定資產投資每年100億元以上,發(fā)展目標包括新增獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械30個。
上海提出,對進入國家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產品,按照規(guī)定給予最高300萬元支持;以上產品首次取得注冊證并落地生產的,按照規(guī)定再給予不超過研發(fā)投入的40%,最高800萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高3000萬元。
真金白銀的投入保障了創(chuàng)新醫(yī)械的研發(fā)熱情,但若要實現商業(yè)轉化還需定價、進院、支付等環(huán)節(jié)的配套助力。
對優(yōu)化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創(chuàng)新項目,開通綠色通道,加快審核;對改良型創(chuàng)新項目,完善現行價格項目,實現兼容,快速滿足合理收費需求;對其他新增價格項目,加快受理審核進度,充分滿足不同創(chuàng)新層次新技術、新設備、新耗材的合理收費需求。
進院方面,除廣州外,上海也要求不得以醫(yī)保總額預算、用藥目錄限制、藥耗占比等為由影響創(chuàng)新藥械入院;北京提出通過訂購、首購等方式促進醫(yī)療器械研發(fā),加快創(chuàng)新產品入院應用。
基于醫(yī)療付費方式改革,醫(yī)療機構對高價技術的使用相對謹慎。截至目前,多地已在支付環(huán)節(jié)為創(chuàng)新器械留出綠色通道,推動其商業(yè)化完成閉環(huán)。
海南將全省定點醫(yī)療機構所采購的創(chuàng)新藥械納入直接結算范疇;北京將符合條件的創(chuàng)新藥械及相關技術服務納入CHS-DRG付費除外支付范圍;浙江推出創(chuàng)新醫(yī)藥技術的激勵措施,按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵總額。
隨著各類重磅舉措落地,創(chuàng)新醫(yī)械行業(yè)生態(tài)已發(fā)生轉變。依托全鏈條配套助力,國產醫(yī)療器械創(chuàng)新的步履將不斷提速。
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