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醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)。保護(hù)醫(yī)療器械行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)尤為重要，如何做好醫(yī)療器械行業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，首宏醫(yī)療控股集團(tuán)向醫(yī)療器械企業(yè)提出以下兩點(diǎn)建議。

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重視商標(biāo)注冊(cè)，選對(duì)商標(biāo)分類(lèi)

眾所周知，商標(biāo)的作用不僅能夠提高品牌的認(rèn)可度和辨識(shí)度，也是一種區(qū)分產(chǎn)品服務(wù)來(lái)源的重要標(biāo)志。而醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)乎人們的身體健康，是要求極為嚴(yán)苛的行業(yè)。所以醫(yī)療器械企業(yè)在加入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)之前，應(yīng)做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作。

我國(guó)商標(biāo)注冊(cè)實(shí)行“申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t”，通俗來(lái)講，就是先到先得，一份相同或近似的商標(biāo)申請(qǐng)，先提出商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)者，將優(yōu)先獲得商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)。如果醫(yī)療器械企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，使用了某個(gè)商標(biāo)而沒(méi)有及時(shí)注冊(cè)，商標(biāo)一旦被他人搶注，企業(yè)就會(huì)陷入被動(dòng)地位，要么花費(fèi)大量金錢(qián)贖回商標(biāo)，要么只能被迫改名，那樣前期在這個(gè)品牌上的經(jīng)營(yíng)推廣就浪費(fèi)了大半，無(wú)論哪一種情況，企業(yè)都會(huì)付出巨大的代價(jià)。因此，中細(xì)軟集團(tuán)提醒，及時(shí)申請(qǐng)商標(biāo)是醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)中最基礎(chǔ)但也是最重要的大事。

在申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)時(shí)，要為商標(biāo)選擇合適的分類(lèi)。根據(jù)我國(guó)《商標(biāo)法》規(guī)定，注冊(cè)商標(biāo)時(shí)需要根據(jù)產(chǎn)品或服務(wù)的類(lèi)別，選擇所屬行業(yè)的類(lèi)別進(jìn)行注冊(cè)。對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，首先需要注冊(cè)的核心類(lèi)別是第10類(lèi)，這個(gè)類(lèi)別具體指外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械，假肢，假眼和假牙；整形用品；縫合用材料。主要包括醫(yī)療儀器、器械及用品。如果醫(yī)療器械企業(yè)本身也直接涉足醫(yī)療服務(wù)，那么第44類(lèi)也是需要注冊(cè)的關(guān)鍵類(lèi)別。

另外，醫(yī)療器械企業(yè)還要根據(jù)自身經(jīng)營(yíng)的方向和計(jì)劃，考慮更多的相關(guān)類(lèi)別或拓展類(lèi)別進(jìn)行注冊(cè)。如涉及信號(hào)器具、音響設(shè)備、攝影儀器的業(yè)務(wù)，則需要同時(shí)注冊(cè)第9類(lèi)；涉及照明器具、消毒設(shè)備的業(yè)務(wù)，則需要同時(shí)注冊(cè)第11類(lèi)；涉及廣告、替他人推銷(xiāo)服務(wù)，則需要同時(shí)注冊(cè)第35類(lèi)。

總之，對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，具體注冊(cè)哪些類(lèi)別的商標(biāo)，要根據(jù)企業(yè)自身的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目和未來(lái)的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃而定，有的醫(yī)療器械企業(yè)會(huì)選擇全類(lèi)別注冊(cè)，包括同時(shí)進(jìn)行周邊商標(biāo)的防御注冊(cè)，也都是有其合理性的。如果企業(yè)自身拿不準(zhǔn)商標(biāo)注冊(cè)類(lèi)別的注意，可以咨詢專(zhuān)業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)，由專(zhuān)業(yè)人士幫忙分析確定具體的商標(biāo)注冊(cè)策略。

注重技術(shù)創(chuàng)新，加強(qiáng)專(zhuān)利保護(hù)

為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，我國(guó)制定了專(zhuān)門(mén)的《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》。按照規(guī)定，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品按照風(fēng)險(xiǎn)程度將其分為三類(lèi)，第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。對(duì)不同分類(lèi)的醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理，不同類(lèi)別的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其注冊(cè)、備案、許可程序都有著相應(yīng)的要求。

在這種嚴(yán)格分類(lèi)管理之下，不少醫(yī)療器械企業(yè)會(huì)認(rèn)為，既然已經(jīng)經(jīng)過(guò)了注冊(cè)、備案、許可的程序，就相當(dāng)于是對(duì)產(chǎn)品的功能和創(chuàng)新內(nèi)容進(jìn)行了“認(rèn)證”，因此就無(wú)需再申請(qǐng)專(zhuān)利。實(shí)際上，這是對(duì)專(zhuān)利申請(qǐng)的莫大誤解。

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，以及在醫(yī)療實(shí)踐中對(duì)產(chǎn)品不斷提出新的要求，每年都有眾多新型醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品問(wèn)世。其中，有相當(dāng)大的一部分，都是在某個(gè)方向上進(jìn)行了創(chuàng)新改變和設(shè)計(jì)，其中凝結(jié)著大量的技術(shù)改進(jìn)，醫(yī)療器械企業(yè)完全可以對(duì)這種技術(shù)改進(jìn)通過(guò)申請(qǐng)專(zhuān)利的方式來(lái)進(jìn)行保護(hù)，然后再通過(guò)專(zhuān)利授權(quán)的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)變現(xiàn)。

根據(jù)我國(guó)《專(zhuān)利法》規(guī)定，專(zhuān)利分為發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)三種類(lèi)型，醫(yī)療器械企業(yè)可根據(jù)具體情況，有針對(duì)性地進(jìn)行專(zhuān)利布局。發(fā)明是指對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案；實(shí)用新型是指對(duì)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合所提出的適于實(shí)用的新的技術(shù)方案；外觀設(shè)計(jì)是指對(duì)產(chǎn)品的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，對(duì)于全新的檢驗(yàn)方法和其他重大創(chuàng)新發(fā)明，可以申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利；對(duì)于一般性的創(chuàng)新改進(jìn)，可以申請(qǐng)實(shí)用新型專(zhuān)利；即使是醫(yī)療器械外觀上做出了獨(dú)特設(shè)計(jì)，也完全可以申請(qǐng)外觀專(zhuān)利。

醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，發(fā)達(dá)國(guó)家這兩者的銷(xiāo)售額比例較為接近，而我國(guó)醫(yī)療器械銷(xiāo)售額大約是藥品銷(xiāo)售額的三分之一，可見(jiàn)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)活躍，國(guó)家政策的導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，使中國(guó)成為了巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)。只有企業(yè)全面做好醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)?保護(hù)的工作，才能在市場(chǎng)需求的刺激和中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展背景下，在我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的過(guò)程中，分享這個(gè)行業(yè)的成長(zhǎng)果實(shí)。