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外貿(mào)公司能出口醫(yī)療器械嗎?權(quán)威機構(gòu)這樣說!
2020-06-28        發(fā)布者:首宏

世衛(wèi)組織近日宣布,新冠疫情在全球呈爆發(fā)態(tài)勢,未來一段時間海外醫(yī)療器械的采購將呈現(xiàn)進一步增長的趨勢。那么外貿(mào)公司能出口醫(yī)療器械嗎?其實,商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局2020年第五號《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》的公告中已經(jīng)明確了,如果有相關(guān)資質(zhì),外貿(mào)公司能出口醫(yī)療器械,但是還需要注意以下幾點。

 

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外貿(mào)公司出口醫(yī)療器械需要注意什么?針對前段時間出現(xiàn)的出口醫(yī)療器械質(zhì)量不合規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和出口目的地國不一致所導(dǎo)致的糾紛等內(nèi)容,國家相關(guān)部門已經(jīng)給出了詳細(xì)的解決方案,首宏安全醫(yī)貿(mào)團隊在出口醫(yī)療器械時會仔細(xì)核對每一項文件內(nèi)容,確保內(nèi)容正確。

 

外貿(mào)公司出口醫(yī)療器械時,特別是新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,符合進口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。

 

一、中國海關(guān)要求提供:

外貿(mào)公司出口醫(yī)療器械時要持有,醫(yī)療器械注冊證。

 

二、國外客戶可能要求提供:

1.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容)。

2.企業(yè)生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)企業(yè))。

3.產(chǎn)品檢驗報告(生產(chǎn)企業(yè))。

4.產(chǎn)品說明書(跟著產(chǎn)品提供)、標(biāo)簽(隨附產(chǎn)品提供)。

5.產(chǎn)品批次/號(外包裝)。

6.產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證(跟著產(chǎn)品提供)。

7.產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

 

外貿(mào)公司在出口醫(yī)療器械時可以參考以上內(nèi)容,隨時關(guān)注國家相關(guān)部門頒發(fā)的最新動態(tài),讓醫(yī)療器械出口更安全,安全醫(yī)貿(mào)是首宏通過八大安全保障服務(wù)體系實現(xiàn)的,致力于讓醫(yī)貿(mào)更安全,讓客戶更省心。

 

首宏醫(yī)療控股集團股份有限公司創(chuàng)立于2011年,主要業(yè)務(wù):醫(yī)療器械國際貿(mào)易,醫(yī)療器械招標(biāo)代理,醫(yī)療器械進口服務(wù),搭建安全醫(yī)貿(mào)平臺.多年來首宏醫(yī)療集團深耕醫(yī)貿(mào)行業(yè),致力于推動中國醫(yī)療供應(yīng)鏈采購與管理的信息化建設(shè),樹立醫(yī)貿(mào)行業(yè)服務(wù)新標(biāo)準(zhǔn).

醫(yī)療器械對外貿(mào)易

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