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隨著人們對(duì)健康的不斷追求，現(xiàn)有的醫(yī)療檢查設(shè)備已經(jīng)無(wú)法滿足醫(yī)療市場(chǎng)需求。眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)啟了醫(yī)療器械更新?lián)Q代新模式。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械采購(gòu)方面缺少專(zhuān)業(yè)人員，對(duì)涉及合同、付款方式、物流等環(huán)節(jié)不熟悉，醫(yī)療器械代理公司就很好的解決了這個(gè)問(wèn)題，幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快采購(gòu)到需要的設(shè)備。那么如何開(kāi)一家醫(yī)療器械代理公司呢？下面為大家簡(jiǎn)單介紹下。

一、醫(yī)療器械公司注冊(cè)時(shí)需要準(zhǔn)備的內(nèi)容

1.    《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》，該證書(shū)一般在工商局進(jìn)行辦理。

2.    在食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料，申請(qǐng)材料通過(guò)審核后，向有關(guān)部門(mén)預(yù)約查看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。

3.    申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，該證件的申請(qǐng)一般需要提供書(shū)面申請(qǐng)。辦理該證件的時(shí)間一般在40-50個(gè)工作日左右。所以需要辦理人員合理安排時(shí)間。

4.    上述證件辦理完畢后，就可以申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照了，目前營(yíng)業(yè)執(zhí)照都是三證合一的。當(dāng)然不要忘記刻公章。

二、醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需的材料

1.    企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例。股東等身份證明; 

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);  

3. 質(zhì)量管理文件等;

4. 2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷; 

5. 符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明; 

6. 公司章程、股東會(huì)決議等;

7. 財(cái)務(wù)人員身份證與上崗證;  

8. 其他相關(guān)材料;  

三、醫(yī)療器械公司注冊(cè)的注意事項(xiàng)

醫(yī)療器械代理公司的注冊(cè)不同于一般公司的注冊(cè)，需要的材料多，審查較為嚴(yán)格。招募新員工建議進(jìn)行統(tǒng)一的培訓(xùn)，學(xué)習(xí)醫(yī)療器械法規(guī)，根據(jù)業(yè)務(wù)的發(fā)展和企業(yè)的目標(biāo)，制定科學(xué)合理的組織架構(gòu)圖，以科學(xué)用人的方法合理配置人力資源。首宏醫(yī)療控股集團(tuán)在進(jìn)口醫(yī)療器械方面，擁有專(zhuān)業(yè)的醫(yī)貿(mào)安全團(tuán)隊(duì)，因?yàn)槭缀甑哪繕?biāo)就是成為醫(yī)貿(mào)行業(yè)的引領(lǐng)者和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者。

首宏醫(yī)療控股集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)立于2011年,主要業(yè)務(wù):醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易,醫(yī)療器械招標(biāo)代理,醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù),搭建安全醫(yī)貿(mào)平臺(tái).多年來(lái)首宏醫(yī)療集團(tuán)深耕醫(yī)貿(mào)行業(yè),致力于推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療供應(yīng)鏈采購(gòu)與管理的信息化建設(shè),樹(shù)立醫(yī)貿(mào)行業(yè)服務(wù)新標(biāo)準(zhǔn).