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7月13日，北京市醫(yī)保局發(fā)布了《關于印發(fā)CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）》（以下簡稱通知）。

通知提出了不計入DRG的支付方式，明確創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械和創(chuàng)新醫(yī)療服務項目可以單獨按實支付，代替DRG。

DRG繳費改革是近年來國民健康險除批量收購和交易外的又一核心健康險成本控制手段。此次政策首次提出創(chuàng)新器械、藥物等。可能免于成本控制的方法，肯定會極大地激發(fā)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的積極性。

全國首創(chuàng)！創(chuàng)新器械豁免DRG，開始單獨支付！

據(jù)通知要求， 符合要求的創(chuàng)新藥/創(chuàng)新醫(yī)療器械，其創(chuàng)新性主要需要滿足兩點：

1. 三年內（包括申請當年和前兩個日歷年）獲藥品監(jiān)管部門批準上市的新仿制藥/醫(yī)療器械；藥物；三年內近期納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品；三年內因價格調整可單獨收費的醫(yī)療器械。

   
   

2.臨床效果較傳統(tǒng)藥品/醫(yī)療器械有較大提升。

同時，申報的創(chuàng)新藥/醫(yī)療器械必須累計投保全市基本醫(yī)保50例以上，罕見病不受病例數(shù)限制。

公司確認產品合規(guī)后，可向北京市健康保險事務管理中心申報。

眾所周知，DRG屬于醫(yī)?？偘刭M。在這種情況下，很容易引發(fā)臨床效果更好但價格更貴的創(chuàng)新藥物和器械的臨床使用，從而導致“劣幣驅逐良幣”的局面，而這一次直接解決這個問題。

政策大放開！利好所有廠家、經銷商

近年來，為鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，鼓勵行業(yè)高質量發(fā)展，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2018年修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》；

但從政策來看，近年來，健康險成本控制和降價是主要因素，給企業(yè)和創(chuàng)新醫(yī)療器械帶來了更大的市場壓力。

對于企業(yè)而言，此次政策上線后，一方面有利于創(chuàng)新醫(yī)療器械直接獲取收益更加合理，加快量產；醫(yī)保的目的是“鼓勵創(chuàng)新”（過去更多是控制費率），未來的方向政策和趨勢政策可能會更加清晰。

此外，對于醫(yī)療器械經銷商而言，政策豁免的創(chuàng)新醫(yī)療器械也將成為經銷商轉型的重要契機。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計，目前已有超過383個產品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，已有166個創(chuàng)新性強、技術含量高、臨床價值顯著的產品上市。僅2022年上半年，就有55家企業(yè)的65個產品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械專項審批通道，其中36個產品進入國家創(chuàng)新審批通道，29個產品進入省級創(chuàng)新審批通道。

關鍵詞：醫(yī)療設備進出口服務，醫(yī)療器械合伙人

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