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2022年，醫(yī)療器械產品不斷迭代升級，同時，伴隨著人們健康意識的增強，在新冠肺炎疫情的催化下，醫(yī)療器械行業(yè)已進入高速發(fā)展時期，同時有望迎來新變革...

近日，財政部發(fā)布《關于下達2022年醫(yī)療服務與保障能力提升（醫(yī)療衛(wèi)生機構能力建設、衛(wèi)生健康人才培養(yǎng)）補助資金（第二批）預算的通知》《關于提前下達2023年中央財政醫(yī)療服務與保障能力提升補助資金（醫(yī)療保障服務能力建設部分）預算的通知》《關于下達2022年重大傳染病防控經費預算的通知》《關于下達2022年新冠病毒疫苗及接種費用中央財政補助資金（第一批）的通知》《關于提前下達2023年中央財政醫(yī)療服務與保障能力提升補助資金（中醫(yī)藥事業(yè)傳承與發(fā)展部分）預算的通知》等系列文件。

醫(yī)療新基建浪潮持續(xù)落地

醫(yī)療設備站在新的風口上

2022年9月7日國常會決定，對部分領域設備更新改造貸款階段性財政貼息和加大社會服務業(yè)信貸支持；

2022年9月13日國常會確定專項再貸款與財政貼息配套支持部分領域設備更新改造；后續(xù)衛(wèi)健委也發(fā)布通知，擬使用財政貼息貸款更新改造醫(yī)療設備。

本次貼息貸款使用方向包括診療、臨床檢驗、重癥、康復、科研轉化等各類醫(yī)療設備購置，覆蓋高校、職業(yè)院校、醫(yī)院、中小微企業(yè)等九大領域。將大大刺激醫(yī)療設備采購及更新換代需求，釋放數千億的市場需求。

隨著各地陸續(xù)響應疫情“放開政策”后，國內醫(yī)療設備板塊迎來發(fā)展潮，加大了對醫(yī)療設備的需求，如血氧儀、呼吸機、除顫儀、監(jiān)護儀、制氧機等。

現階段，我國已將醫(yī)療設備產業(yè)納入新興戰(zhàn)略型產業(yè)，出臺了各項政策扶持和發(fā)展國產醫(yī)療設備產業(yè)。

在這樣的大環(huán)境下，伴隨著醫(yī)療技術的提高、全民健康理念的提升，人口老齡化的加速到來，國內醫(yī)療設備需求市場將進一步擴大。

并購浪潮起，并購市場開始起舞

2022年醫(yī)療器械領域發(fā)生了多起標志性的并購事件，跨境并購交易和國內并購活動都有所提升。

一是中小醫(yī)療器械產品線互補整合，抱團取暖，增強在整體市場的競爭力，增強抵御風險的實力。

二是平臺型公司對垂直賽道龍頭的并購，醫(yī)療器械領域不并購，無巨頭。并購是醫(yī)療器械企業(yè)成長重要的手段。

三是跨界并購，醫(yī)療器械企業(yè)加大數字化并購力度。

在醫(yī)療器械投資生態(tài)中，并購也成為重要手段。醫(yī)療器械行業(yè)具有產品迭代較快的行業(yè)屬性，而并購可以快速打破企業(yè)天花板，搶占高潛力的細分市場。加之受到資本寒冬影響，企業(yè)估值下降。種種因素給醫(yī)療器械企業(yè)帶來巨大的生存壓力，并購成為醫(yī)療企業(yè)發(fā)展不得不踏上的快車道。

“創(chuàng)新”依舊是醫(yī)療器械領域的主旋律

2023年1月5日，漢諾醫(yī)療國產體外膜肺氧合治療（ECMO）產品正式獲批上市，實現了“人工肺”從零到一的國產化突破。

2022年4月，骨圣元化輔助膝關節(jié)機器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準，填補了國內機器人輔助關節(jié)置換市場的空缺；國產醫(yī)學影像巨頭鑫高益攜其最新獲批的無液氦系列產品，于2022年4月獲得國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證，是全球首創(chuàng)的100%無液氦超導磁共振成像系統(tǒng)；

據相關數據，截至去年年底，共有351個醫(yī)療器械進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，其中113家企業(yè)的134個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。

2021年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《"十四五"醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療裝備注冊評審流程，支持擁有發(fā)明專利，具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療裝備進入特別審批通道，優(yōu)先審批。

國內醫(yī)療器械行業(yè)從從一窮二白到各領域全面開花，并逐步突破核心領域及關鍵技術，2023年將會朝著實現國產替代的創(chuàng)新化、高端化的大方向前進。

出海是市場所驅，更是政策鼓勵

工信部“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃中強調，2025年要有6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。

2018年，藍帆醫(yī)療完成對全球第四大心臟支架研發(fā)、生產和銷售企業(yè)柏盛國際的收購，成為藍帆醫(yī)療正式布局海外高端醫(yī)療器械市場的開端。

2021年，樂普醫(yī)療拿到CE認證，讓產品遠銷歐洲，2022年開啟全球化布局，國際化戰(zhàn)略應運而生。

同時，微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的彈簧圈栓塞系統(tǒng)已相繼獲得歐盟CE認證、韓國食品醫(yī)藥品安全部及美國FDA的上市批準，并在智利實現海外植入；歸創(chuàng)通橋已有8款產品獲得歐盟CE認證，彈簧圈產品則已遞交美國FDA510K注冊申請；心瑋醫(yī)療開啟公司產品同步在進行歐盟CE、美國FDA、日本等的注冊等工作。

國產企業(yè)“出海戰(zhàn)略”正在穩(wěn)步進行，誕生于本土的品牌，若想立足全球，出海成為一條必經之路。

征途漫漫，惟有奮斗，回望2022年，醫(yī)療器械行業(yè)有挑戰(zhàn)也有成績，隨著國內疫情防控已經進入一個新周期，國內醫(yī)療器械市場也有望回暖。越過寒冬，企業(yè)將更具耐力，厚積薄發(fā)，期待醫(yī)療器械行業(yè)的2023年。

關鍵詞：醫(yī)療器械進口，醫(yī)療器械合伙人

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