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日前，首宏注意到，根據2018年3月13日公布的國務院機構改革方案，國家食藥監(jiān)管部門進行了一次重大機構改革，但很多從事醫(yī)藥行業(yè)的人對這則“新聞”卻并不知情。

食品藥品監(jiān)督管理總局已成歷史

2018年3月 13 日，根據《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《第十三屆全國人民代表大會第一次會議關于國務院機構改革方案的決定》， 取消國家工商總局、質檢總局、 食藥監(jiān)總局 等機構 ，組建國家市場監(jiān)督管理總局，作為國務院直屬機構； 考慮到藥品監(jiān)管的特殊性， 單獨組建 國家藥品監(jiān)督管理局 ，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理，藥品監(jiān)管機構只設到省一級，藥品經營銷售等行為的監(jiān)督，由市縣市場監(jiān)管部門統一承擔。

CFDA英文簡稱變更為NMPA

2018年8月29日，伴隨著一條并不顯眼的聲明，國家藥品監(jiān)督管理局英文名稱及縮寫的神秘面紗正式揭開，新的英文簡稱由"CFDA"變更為"NMPA"。

此外，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）網站由于尚未完成食品相關數據的遷移，暫未關閉。

醫(yī)療器械監(jiān)管進一步加強

首宏注意到，國家藥品監(jiān)督管理局的職責中，醫(yī)療器械和藥品、化妝品是新成立的國家藥品監(jiān)督管理局重點監(jiān)管的行業(yè)，在其十二大項具體的職責中，其中七項直接提到了醫(yī)療器械。而在該局的九大司中，有兩個直接與醫(yī)療器械相關，分別是醫(yī)療器械注冊管理司和醫(yī)療器械監(jiān)督管理司。

相比較之前的國家食品藥品監(jiān)督管理總局，國家藥品監(jiān)督管理局的級別雖然有所下降，但其監(jiān)管的側重點則相應加強，尤其是今年以來，國家藥品監(jiān)督管理局積極推動《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的修訂工作。 以此為契機，推動相關法規(guī)體系的完善，有助于充實監(jiān)管配套措施，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作在法治軌道上運行。

首宏認為，改革后的國家 藥品監(jiān)督管理局的專業(yè)屬性、行業(yè)地位必將持續(xù)增強，這也意味著開啟了醫(yī)械監(jiān)管的新征途。

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