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醫(yī)療水平高速發(fā)展的當(dāng)下，越來越多的醫(yī)療器械在患者的救治領(lǐng)域中，做出了突出的貢獻(xiàn)。其中，在臨床上，類似于達(dá)芬奇機(jī)器人這種高端手術(shù)輔助機(jī)器人在發(fā)光發(fā)熱，檢測方面也有CT、核磁等進(jìn)口醫(yī)療器械在添磚加瓦， 那在醫(yī)療器械的類目下，還會有哪些無名英雄呢？IVD就是其中的一種。

首先，IVD，全稱是體外診斷試劑，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，他也屬于體外診斷醫(yī)療器械的范疇。IVD的官方解釋是這樣的：可單獨(dú)使用或者與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療檢測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評估中以及遺產(chǎn)性疾病的過程中，用于對人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。

和醫(yī)療器械以及進(jìn)口醫(yī)療器械一樣，IVD也按照使用的途徑、種類、操作的難度，分為一類、二類和三類。目前在IVD的市場中，我國的IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較晚，但是成長的速度非?？?，目前市面上，多事進(jìn)口醫(yī)療器械占據(jù)主導(dǎo)地位，而在我國的充分發(fā)展下，國產(chǎn)IVD產(chǎn)品取代進(jìn)口是一個大趨勢。

目前我國市面上常見的IVD進(jìn)口醫(yī)療器械，多是雅培、強(qiáng)生、羅氏、西門子為主，而國內(nèi)的市場上面份額較低，且巨頭較少，生產(chǎn)的核心產(chǎn)品競爭力低，這些都與發(fā)展晚以及科技水平低有一定的關(guān)系。在我國國產(chǎn)的醫(yī)療器械中，主要有中生北控、利華生物、以及九強(qiáng)生物等為主。主要集中的領(lǐng)域也比較固定：生化診斷試劑以及免疫診斷試劑還有血液學(xué)與流式細(xì)胞三大市場，國產(chǎn)醫(yī)療器械都可以占據(jù)較大的分類份額。

IVD在臨床醫(yī)學(xué)上的重要性不言而喻，無痛、微創(chuàng)、速度快等特點(diǎn)明顯，目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上，IVD勢必是以后發(fā)力的重點(diǎn)，在目前國產(chǎn)醫(yī)療器械的良好勢頭下，我們完全有理由相信，國產(chǎn)醫(yī)療器械取代進(jìn)口醫(yī)療器械，只是時(shí)間問題而已。

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