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醫(yī)療器械進(jìn)口類目里包括IVD嗎?IVD屬于醫(yī)療器械進(jìn)口范疇嗎?今天一起來(lái)跟首宏的小編看一下吧。
IVD,學(xué)名體外診斷,百科中的解釋是在人體之外,通過(guò)對(duì)于人體的各項(xiàng)樣本進(jìn)行檢測(cè),獲取到臨床信息,在患者治療的過(guò)程中,起到檢測(cè)、監(jiān)督作用的儀器。比如說(shuō),在這次新冠疫情中,立下大功的核酸檢測(cè),就屬于IVD的范疇。
進(jìn)口IVD其實(shí)是屬于醫(yī)療器械進(jìn)口的范疇,和醫(yī)療器械以及進(jìn)口醫(yī)療器械一樣,IVD也按照使用的途徑、種類、操作的難度,分為一類、二類和三類。目前在IVD的市場(chǎng)中,我國(guó)的IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較晚,但是成長(zhǎng)的速度非??欤壳笆忻嫔?,多事進(jìn)口醫(yī)療器械占據(jù)主導(dǎo)地位,而在我國(guó)的充分發(fā)展下,國(guó)產(chǎn)IVD產(chǎn)品取代進(jìn)口是一個(gè)大趨勢(shì)。
目前我國(guó)市面上常見(jiàn)的IVD進(jìn)口醫(yī)療器械,多是雅培、強(qiáng)生、羅氏、西門子為主,而國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)上面份額較低,且巨頭較少,生產(chǎn)的核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力低,這些都與發(fā)展晚以及科技水平低有一定的關(guān)系。在我國(guó)國(guó)產(chǎn)的醫(yī)療器械中,主要有中生北控、利華生物、以及九強(qiáng)生物等為主。主要集中的領(lǐng)域也比較固定:生化診斷試劑以及免疫診斷試劑還有血液學(xué)與流式細(xì)胞三大市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械都可以占據(jù)較大的分類份額。
IVD在臨床醫(yī)學(xué)上的重要性不言而喻,無(wú)痛、微創(chuàng)、速度快等特點(diǎn)明顯,目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上,IVD勢(shì)必是以后發(fā)力的重點(diǎn),在目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的良好勢(shì)頭下,我們完全有理由相信,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械取代醫(yī)療器械進(jìn)口,只是時(shí)間問(wèn)題而已。
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