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    12月16日,國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)麻醉科醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)指南(試行)的通知.通告說,為進(jìn)一步貫徹落實《關(guān)于印發(fā)加強和完善醫(yī)療服務(wù)意見的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕21號),加強麻醉學(xué)科建設(shè),推動麻醉醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展,衛(wèi)健委組織制定了《麻醉科醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)指南(試行)》(以下簡稱《指南》),供各地、各醫(yī)療機構(gòu)加強麻醉醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)時使用.

    配置要求有望帶來市場放量

    《指南》在"設(shè)備設(shè)施"一項中提到,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉醫(yī)療服務(wù)和管理需求配置相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施,建設(shè)完善麻醉信息系統(tǒng).并在附件5中列出了麻醉科設(shè)備設(shè)施配置要求.

    《指南》的出臺,對醫(yī)療器械行業(yè)來說,意味著市場需求的放量,以及從上游創(chuàng)新到下游市場整個產(chǎn)業(yè)鏈條的敏感反應(yīng).12月18日,在第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽大中小企業(yè)融通專業(yè)賽(華為專場)復(fù)賽現(xiàn)場,有參賽選手就表示,"據(jù)最新信息,國家有關(guān)部門要求麻醉操作必須有超聲成像做可視化引導(dǎo)."該選手把之解讀為:強制規(guī)定配套已成趨勢.

    耐人尋味的是,進(jìn)入第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽大中小企業(yè)融通專業(yè)賽(華為專場)復(fù)賽的30個項目中,僅便攜式超聲產(chǎn)品就達(dá)到了5個,另外還有生命體征監(jiān)測產(chǎn)品、腦電感知交互技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)品等基于臨床優(yōu)化的智能產(chǎn)品.從一定程度上來說,醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新往往是以臨床需求為導(dǎo)向的.

    門診:三級醫(yī)院必備麻醉及疼痛治療相關(guān)設(shè)備

    《指南》首先明確了麻醉科醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域:門診服務(wù)、手術(shù)操作相關(guān)麻醉、圍手術(shù)期管理、住院服務(wù)、急救復(fù)蘇、重癥監(jiān)護(hù)治療.在門診方面,要求應(yīng)設(shè)立獨立的診室,并建立完善的信息系統(tǒng),包括門診和住院電子病歷系統(tǒng)、麻醉手術(shù)管理系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)等.三級醫(yī)院和有條件的二級醫(yī)院應(yīng)設(shè)置綜合治療室和觀察室.

    綜合治療室應(yīng)具備基礎(chǔ)設(shè)施、基本設(shè)備,以及麻醉及疼痛治療相關(guān)設(shè)備.其中基本設(shè)備包括:麻醉機、多功能監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、血壓計、簡易人工呼吸器、氣管插管器具;麻醉及疼痛治療相關(guān)設(shè)備包括:射頻熱凝治療儀、彩色超聲儀、體外沖擊波治療儀、神經(jīng)電刺激定位儀、經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀等.

    手術(shù)操作相關(guān)麻醉:床邊便攜式設(shè)備必不可少

    手術(shù)操作相關(guān)麻醉包含麻醉單元和手術(shù)公共區(qū)域設(shè)備(數(shù)個相鄰麻醉單元公用).

    《指南》要求,每個開展麻醉醫(yī)療服務(wù)的手術(shù)間或操作間為1個麻醉單元,每個麻醉單元須配備麻醉機、多功能監(jiān)護(hù)儀(血壓、心率、心電圖、脈搏氧飽和度)、簡易人工呼吸器、氣道管理工具等;氣管內(nèi)全身麻醉應(yīng)配備呼氣末二氧化碳監(jiān)測儀;嬰幼兒、高齡、危重患者、復(fù)雜疑難手術(shù)應(yīng)配備體溫監(jiān)測及保溫設(shè)備;兒童和嬰幼兒手術(shù)麻醉場所須配備專用的氣管插管裝置、可用于小兒的麻醉機和監(jiān)護(hù)儀.

    手術(shù)公共區(qū)域設(shè)備(數(shù)個相鄰麻醉單元公用)配置要求如下:1.備用氧氣源、纖維支氣管鏡、處理困難氣道的設(shè)備.2.有創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測儀、體溫監(jiān)測及保溫設(shè)備、自體血回收機.3.搶救車及除顫儀.4.床旁便攜式超聲儀、便攜式呼吸機和便攜式監(jiān)護(hù)儀.5.有條件者應(yīng)配備:心排出量監(jiān)測儀、呼吸功能監(jiān)測儀、肌松監(jiān)測儀、麻醉深度監(jiān)測儀、麻醉氣體監(jiān)測儀、腦氧飽和度監(jiān)測儀等監(jiān)護(hù)設(shè)備;血氣分析儀、出凝血功能監(jiān)測儀、生化分析儀、血球壓積或血紅蛋白測定儀、滲透壓檢測儀和血糖監(jiān)測儀等床旁化驗檢查設(shè)備;超聲定位引導(dǎo)裝置、經(jīng)食道心臟超聲檢查設(shè)備、神經(jīng)刺激器;麻醉機回路、纖維支氣管鏡等器械的消毒設(shè)備.

    圍手術(shù)期管理:呼吸機、床旁監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等每床必配

    《指南》圍手術(shù)期管理分為:麻醉準(zhǔn)備室/誘導(dǎo)室、麻醉后恢復(fù)室、麻醉后監(jiān)護(hù)治療病房.

    其中,麻醉后恢復(fù)室要求每張床位配備電源、吸氧裝置和監(jiān)護(hù)儀;每個恢復(fù)室區(qū)域應(yīng)配備麻醉機或呼吸機、吸引器、搶救車、除顫儀、血氣分析儀、床旁超聲儀、便攜式監(jiān)護(hù)儀、肌松監(jiān)測儀、氣道管理工具、簡易人工呼吸器等.

    對于麻醉后監(jiān)護(hù)治療病房,《指南》則要求每床應(yīng)配備呼吸機、床旁監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(心電、血壓、脈搏血氧飽和度、有創(chuàng)壓力監(jiān)測、體溫等基本生命體征監(jiān)護(hù))、輸液泵及微量注射泵等;病房應(yīng)配備急救設(shè)備,包括除顫儀、急救車和氣管插管用具等;三級綜合醫(yī)院麻醉后監(jiān)護(hù)治療病房應(yīng)配備腦電監(jiān)測/麻醉深度監(jiān)測儀、血糖監(jiān)測儀、血氣分析儀、升降溫設(shè)備、便攜式呼吸機及便攜式監(jiān)護(hù)儀器等;有條件的醫(yī)院可配備簡易生化儀和乳酸分析儀、血流動力學(xué)與氧代謝監(jiān)測設(shè)備、胃粘膜二氧化碳張力與pHi測定儀等.

    此外,《指南》還對專科病房的床位設(shè)置、信息系統(tǒng)及遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺建設(shè)等作出了要求.

    附件

    麻醉科設(shè)備設(shè)施配置要求

    醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉科醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域和開展的工作內(nèi)容,結(jié)合醫(yī)院實際,配置相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施,滿足醫(yī)療服務(wù)和管理要求.

    一、門診

    應(yīng)設(shè)立獨立的診室,并建立完善的信息系統(tǒng),包括門診和住院電子病歷系統(tǒng)、麻醉手術(shù)管理系統(tǒng)、醫(yī)院信息系統(tǒng)等.三級醫(yī)院和有條件的二級醫(yī)院應(yīng)設(shè)置綜合治療室和觀察室.

    綜合治療室應(yīng)具備:

    (一)基礎(chǔ)設(shè)施.電源、高壓氧源、吸氧裝置、負(fù)壓吸引裝置.

    (二)基本設(shè)備.麻醉機、多功能監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、血壓計、簡易人工呼吸器、氣管插管器具.

    (三)麻醉及疼痛治療相關(guān)設(shè)備.射頻熱凝治療儀、彩色超聲儀、體外沖擊波治療儀、神經(jīng)電刺激定位儀、經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀等.

    二、手術(shù)操作相關(guān)麻醉

    (一)麻醉單元.每個開展麻醉醫(yī)療服務(wù)的手術(shù)間或操作間為1個麻醉單元,每個麻醉單元配備:

    1.電源、高壓氧氣、壓縮空氣、吸氧裝置、負(fù)壓吸引裝置、應(yīng)急照明設(shè)施.有條件的醫(yī)院應(yīng)安裝功能設(shè)備帶.

    2.麻醉機、多功能監(jiān)護(hù)儀(血壓、心率、心電圖、脈搏氧飽和度)、簡易人工呼吸器、氣道管理工具.

    3.氣管內(nèi)全身麻醉應(yīng)配備呼氣末二氧化碳監(jiān)測儀.

    4.嬰幼兒、高齡、危重患者、復(fù)雜疑難手術(shù)應(yīng)配備體溫監(jiān)測及保溫設(shè)備.

    5.兒童和嬰幼兒手術(shù)麻醉場所須配備專用的氣管插管裝置、可用于小兒的麻醉機和監(jiān)護(hù)儀.

    (二)手術(shù)公共區(qū)域設(shè)備(數(shù)個相鄰麻醉單元公用).

    1.備用氧氣源、纖維支氣管鏡、處理困難氣道的設(shè)備.

    2.有創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測儀、體溫監(jiān)測及保溫設(shè)備、自體血回收機.

    3.搶救車及除顫儀.

    4.床旁便攜式超聲儀、便攜式呼吸機和便攜式監(jiān)護(hù)儀.

    5.有條件者應(yīng)配備:心排出量監(jiān)測儀、呼吸功能監(jiān)測儀、肌松監(jiān)測儀、麻醉深度監(jiān)測儀、麻醉氣體監(jiān)測儀、腦氧飽和度監(jiān)測儀等監(jiān)護(hù)設(shè)備;血氣分析儀、出凝血功能監(jiān)測儀、生化分析儀、血球壓積或血紅蛋白測定儀、滲透壓檢測儀和血糖監(jiān)測儀等床旁化驗檢查設(shè)備;超聲定位引導(dǎo)裝置、經(jīng)食道心臟超聲檢查設(shè)備、神經(jīng)刺激器;麻醉機回路、纖維支氣管鏡等器械的消毒設(shè)備.

    三、圍手術(shù)期管理

    (一)麻醉準(zhǔn)備室/誘導(dǎo)室.配備電源、高壓氧源、吸氧裝置、負(fù)壓吸引裝置、麻醉機或呼吸機、監(jiān)護(hù)儀、氣道管理工具、簡易人工呼吸器等設(shè)備.

    (二)麻醉后恢復(fù)室.建議麻醉后恢復(fù)室床位按以下比例設(shè)置:

    1.住院手術(shù)室.與手術(shù)臺數(shù)量比≥1:2.

    2.日間手術(shù)室.與手術(shù)臺數(shù)量比≥1:1.

    3.無痛診療中心.與手術(shù)臺(診療臺)數(shù)量比≥2:1.

    每張床位配備電源、吸氧裝置和監(jiān)護(hù)儀;每個恢復(fù)室區(qū)域應(yīng)配備麻醉機或呼吸機、吸引器、搶救車、除顫儀、血氣分析儀、床旁超聲儀、便攜式監(jiān)護(hù)儀、肌松監(jiān)測儀、氣道管理工具、簡易人工呼吸器等.

    (三)麻醉后監(jiān)護(hù)治療病房.

    1.每床配備完善的功能設(shè)備帶或功能架,提供電、氧氣、壓縮空氣、負(fù)壓吸引等功能支持.每張監(jiān)護(hù)病床裝配電源插座12個以上,氧氣接口2個以上,壓縮空氣接口2個以上和負(fù)壓吸引接口2個以上.醫(yī)療用電和生活照明用電線路分開.每個床位的電源應(yīng)該是獨立的電路供應(yīng).

    2.應(yīng)配備合適的病床,配備防褥瘡床墊.

    3.每床應(yīng)配備呼吸機、床旁監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(心電、血壓、脈搏血氧飽和度、有創(chuàng)壓力監(jiān)測、體溫等基本生命體征監(jiān)護(hù))、輸液泵及微量注射泵等.

    4.病房應(yīng)配備急救設(shè)備,包括除顫儀、急救車和氣管插管用具等.

    5.三級綜合醫(yī)院麻醉后監(jiān)護(hù)治療病房應(yīng)配備腦電監(jiān)測/麻醉深度監(jiān)測儀、血糖監(jiān)測儀、血氣分析儀、升降溫設(shè)備、便攜式呼吸機及便攜式監(jiān)護(hù)儀器等.

    6.有條件的醫(yī)院可配備:簡易生化儀和乳酸分析儀、血流動力學(xué)與氧代謝監(jiān)測設(shè)備、胃粘膜二氧化碳張力與pHi測定儀.經(jīng)胸/食道心臟超聲檢查設(shè)備.持續(xù)血液凈化等設(shè)備、防治下肢靜脈血栓的間歇充氣加壓泵、胸部震蕩排痰裝置.閉路電視探視系統(tǒng)、層流凈化設(shè)施、正壓/負(fù)壓隔離病房等.

    四、專科病房

    ?？撇》康拇参辉O(shè)置應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院功能定位、服務(wù)能力及患者需求相適應(yīng).

    五、信息系統(tǒng)及遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺建設(shè)

    二級及以上醫(yī)院麻醉科應(yīng)建立符合國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院信息化相關(guān)要求的麻醉電子信息系統(tǒng),并以此作為質(zhì)量控制的技術(shù)平臺.建設(shè)基于網(wǎng)絡(luò)的麻醉與疼痛評估隨訪信息系統(tǒng).通過遠(yuǎn)程醫(yī)療,加強與上下級醫(yī)療機構(gòu)麻醉科協(xié)作,促進(jìn)醫(yī)療資源上下貫通.

首宏醫(yī)療控股集團(tuán)認(rèn)為，一些醫(yī)院的設(shè)備配置要求政策出臺，有助于規(guī)范醫(yī)療器械對外貿(mào)易行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，也是對病人的健康負(fù)責(zé)。